Javier Collado

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CBN. Una nueva combinación de inmunoterapia y quimioterapia para el cáncer de páncreas ha logrado que los tumores se redujeran en la mayoría de los pacientes evaluables: 20 de 24 a partir de un análisis provisional de los datos del ensayo de la fase 1b.

Los primeros hallazgos ofrecen la esperanza de que esta estrategia con un anticuerpo CD40, un inhibidor del punto de control y una quimioterapia estándar podría ser eficaz para tratar el tercer tipo de cáncer más mortal del país.

Investigadores del Centro de Cáncer Abramson de la Universidad de Pennsylvania presentarán los hallazgos hoy en una sesión plenaria de ensayos clínicos en la Reunión Anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer 2019 en Atlanta.

El estudio en curso se está llevando a cabo en colaboración con el Instituto Parker para Inmunoterapia del Cáncer y sus otras instituciones miembros y socios. Estos son los primeros datos de ensayos clínicos presentados como resultado de esta colaboración.

«Estos hallazgos nos dan pistas de que esta nueva e innovadora terapia de combinación puede ser eficaz contra el cáncer de páncreas», dijo el autor coautor del estudio, Mark H. O’Hara, MD, profesor asistente de hematología-oncología en Penn. «Aunque solo el tiempo y la investigación adicional lo dirán, nuestros datos son una razón para ser optimistas». O’Hara presentará el plenario a las 12:45 p.m. en el Auditorio Marcus, Edificio A-GWCC.

El adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC, por sus siglas en inglés) es el tipo más común de cáncer pancreático y mata a más estadounidenses cada año que cualquier otro tipo de cáncer que no sea el pulmón y el colorrectal.

A pesar de que solo representa alrededor del tres por ciento de los nuevos casos de cáncer, es responsable de más del siete por ciento de todas las muertes por cáncer, y solo el 8,5 por ciento de los pacientes sobreviven cinco años con la enfermedad.

Investigaciones anteriores han demostrado que los inhibidores de la PD-1 son ineficaces por sí mismos contra la PDAC, pero los datos preclínicos mostraron que la combinación de los inhibidores de la PD-1 con anticuerpos que atacan un antígeno diferente conocido como CD40 puede desencadenar una respuesta inmune.

Para este estudio, los pacientes con PDAC metastásico que no recibieron tratamiento previamente recibieron combinaciones de cuatro terapias diferentes. Cada paciente recibió gemcitabina y nab-paclitaxel, que son quimioterapias estándar, así como un anticuerpo experimental dirigido a CD40 llamado APX005M. La mitad de los pacientes también recibieron el inhibidor de PD-1 nivolumab.

A partir del corte de datos para el análisis interino, 20 de 24 pacientes (83 por ciento) vieron que sus tumores se reducían. En general, aunque la mayoría de los pacientes experimentaron efectos secundarios del tratamiento, eran esperados y manejables, ya que varios pacientes continuaron con el tratamiento durante más de un año, lo que también sugiere que el tratamiento combinado puede producir una respuesta duradera.

«Ver a los pacientes continuar con el tratamiento durante este tiempo nos da la esperanza de que este enfoque combinado sea prometedor, especialmente si se considera que para el cáncer de páncreas en etapa 4, la supervivencia promedio es de dos a seis meses», dijo el autor principal Robert H. Vonderheide, MD, DPhil, director del Centro de Cáncer Abramson e investigador miembro del Instituto Parker. Vonderheide lideró anteriormente el primer ensayo clínico en humanos de APX005M informado en 2017 que permitió el estudio actual.

El Instituto Parker tiene la solicitud de un nuevo medicamento en investigación de la Administración Federal de Medicamentos de los Estados Unidos. Los pacientes en este ensayo fueron tratados en siete instituciones miembro de Parker, aprovechando una capacidad única para desarrollar estudios clínicos más rápidos y más eficientes.

«Este estudio representa la primera ilustración de que nuestro modelo de colaboración único, que utilizamos para reunir a socios de todo el mundo académico, farmacéutico y biotecnológico, puede ayudar a acelerar el proceso de traslación de los hallazgos de laboratorio en ensayos clínicos eficientes y relevantes en áreas médicas de gran necesidad «, dijo Ramy Ibrahim, MD, director médico del Parker Institute for Cancer Immunotherapy.

«Sobre la base de estos hallazgos tempranos pero prometedores, deseamos ver los resultados de la siguiente fase del estudio».

Además de Penn, las instituciones miembros de Parker que trataron a pacientes en este estudio fueron el Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering; El Centro de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas; Universidad de California, Los Angeles; Universidad de California, San Francisco; Universidad Stanford; y el Instituto de Cáncer Dana-Farber.

La parte de la fase dos aleatorizada del ensayo que evalúa la quimioterapia, APX005M y / o nivolumab está actualmente en curso. Apexigen, que fabrica APX005M, y Bristol-Myers Squibb, que fabrica nivolumab, suministraron los medicamentos para este estudio. El Instituto de Investigación del Cáncer proporcionó apoyo adicional.