Miguel Angel Idoate, Ricardo Díez Valle, Miriam Giráldez, Sonia Tejada, Marta Alonso, Pablo Domínguez, Maite Gárriz, José María Galindo y Ana Patiño, investigadores de la Universidad de Navarra.

Javier Collado

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CBN. Un equipo multidisciplinar de investigadores de la Clínica Universidad de Navarra y del Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) de la Universidad de Navarra ha iniciado un nuevo ensayo clínico, que tiene la finalidad de comprobar en pacientes pediátricos la eficacia y seguridad de un nuevo tratamiento contra el tumor difuso de troncoencéfalo en niños, una enfermedad de escasa prevalencia y de muy mal pronóstico, que actualmente carece de un tratamiento eficaz y curativo.

“Se trata de la primera investigación clínica del mundo de estas características y está recomendada desde la Agencia Europea del Medicamento”, ha indicado la universidad en un comunicado.

El tratamiento

De acuerdo a la misiva, este nuevo tratamiento consiste en la inoculación en el propio tumor del adenovirus Delta 24 (propio del resfriado) modificado genéticamente. Este microorganismo se ha transformado en el laboratorio para dirigir su infección prioritariamente a las células tumorales, en las que se replicará hasta conseguir su destrucción.

“La modificación no afecta a las células normales, de ahí que no se tema por la seguridad del tratamiento. La idea es que el virus Delta 24 no solo consiga destruir las células tumorales, sino también crear una respuesta inmune en el organismo del paciente, por lo que también se podría considerar un tipo de inmunoterapia”, ha comentado Sonia Tejada, investigadora principal del ensayo y neurocirujana del Área de Neurooncología Pediátrica de la Clínica.

Según ha señalado, el problema que se presentan en el tumor difuso de troncoencéfalo en pacientes pediátricos, es que los tumores son “inoperables, con muy mal pronóstico, de los que apenas se tienen muestras, ya que la intervención exclusiva para obtener una porción de tejido mediante biopsia tiene sus riesgos y no es terapéutica”.

Por este motivo, es la propia Agencia Europea del Medicamento la que alienta estudios que puedan arrojar luz sobre las características de este tipo de tumor pediátrico y como consecuencia, sobre las terapias que podrían resultar efectivas, ha asegurado la especialista.

El ensayo clínico y su procedimiento

Tejada ha indicado que en este estudio se han propuesto obtener, mediante biopsia, una muestra de tejido tumoral, pero con la intención, durante la misma intervención, de inocular el virus modificado como tratamiento añadido contra el tumor.

“De este modo administramos una terapia novedosa cuya eficacia vamos a estudiar, al tiempo que conseguimos muestras tumorales y, por tanto, más información para seguir avanzando en nuevos tratamientos contra esta enfermedad”, ha subrayado.

En este sentido, ha explicado que el procedimiento a realizarse consistirá en anestesiar una única vez al paciente para realizarle la resonancia magnética cerebral de planificación previa a la intervención. Después de obtener la información sobre la situación y anatomía del tumor, en el mismo quirófano se procederá a realizar la biopsia por la zona de abordaje más adecuada e inocular, y además inyectar una solución del adenovirus Delta 24 en el propio tumor.

Terminada la administración del virus, se procederá a una segunda resonancia magnética en el quirófano para comprobar que el tratamiento se ha difundido correctamente en el tumor. De este modo, el paciente pediátrico no precisa más que de una sola anestesia para todas las pruebas de imagen y para la intervención.

Según lo informado, al cabo de un mes, el paciente deberá volver a revisión, pero el resto del tratamiento de radio y quimioterapia podrá seguir recibiéndolo en su centro de referencia, así como algunas de las posteriores revisiones de control.

En el estudio participan Dr. Ricardo Diez Valle (Neurocirugía), Maite Gárriz (Pediatría), Marta Alonso (Lab. Pediatría y CIMA), Pablo Domínguez (Radiología), Ana Patiño (Lab. Pediatría), Miguel Ángel Idoate (Anatomía Patológica), Miriam Giráldez (Farmacia) y el director y los gestores del proyecto de investigación, José María. Galindo, Arantxa Aristu y María José Rodríguez.